Опдиво — лекарство, которое существенно снижает риск рецидива

Этот препарат также можно встретить под международным названием – нивуломаб. Оно используется при таких видах заболеваний как меланома, гепатоцеллюлярный и колоректальный рак. Доказано, что применение средства после операции существенно снижает риск рецидива. Также средство уменьшает размер опухоли помогая организму бороться с ней при помощи иммунитета. Эффективность лекарства сравнима с химиотерапевтическими препаратами, но при этом негативных последствий и противопоказаний гораздо меньше. Однако, в некоторых случаях средство может использоваться вместе с химиотерапевтическими препаратами для повышения эффективности.

Фармакологические свойства препарата

Средство содержит моноклональные антитела, благодаря которым замедляется активация Т-лимфоцитов, а итоге снижается аутоиммунность рака и организм начинает бороться с болезнью вместо того, чтобы поддерживать ее развитие.

Антитела в составе средства идентичны с теми, которые обычно присутствуют в организме. Благодаря этому он выводится из организма естественным образом – белки распадаются на аминокислоты.

Основной принцип работы препарата – блокировать сигнал, мешающий естественному иммунитету бороться со злокачественной опухолью. В нормальном состоянии Т-лимфоциты борются в том числе и с раковыми клетками, однако некоторые из этих клеток способны отправить сигнал, отключающий работу Т-клеток. Именно из-за этого опухоль разрастается. Блокирование сигнала приводит к остановке роста опухоли или даже к ее уменьшению.

Опдиво оказывает положительный эффект даже в самых сложных клинических случаях. Вы время исследований было установлено, что лекарство уменьшает очаг злокачественной опухоли, прекращает или серьезно замедляет процесс распространения метастазов, а также часто заставляет метастатические очаги уменьшаться или исчезать вовсе. У пациентов, проходящих терапию данным средством, улучшается показатель выживаемости, а также качество жизни. По эффективности лекарство может потягаться даже с химиотерапевтическими препаратами, а иногда и обогнать их, при этом опасность его применения существенно ниже.

Лекарство начинает действовать на иммунную систему сразу после введения. Тем не менее эффективность терапии будет заметна не сразу. Скорость наступления улучшений для всех пациентов является индивидуальной и может занимать период от нескольких недель до месяцев.

Состав и форма выпуска

Препарат относится к фармакологической группе противоопухолевых средств, блокирующих рецепторы PD-1. Выпускает в форме жидкости, из которой готовится раствор для инъекций. Основное действующее вещество – ниволумаб (это моноклональное антитело, схожее с теми, которые обычно находятся в человеческом организме). В качестве вспомогательных веществ в растворе присутствуют: дигидрат цитрата натрия, магнитоп, хлорид натрия, пентетовая кислота, полисорбат, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, а также вода для инъекций. В продаже можно найти флаконы, содержащие по 40 мг и по 100 мг препарата. Жидкость во флаконах прозрачная, бесцветная или светло-желтая.

Показания к применению при онкологии

Согласно официальной инструкции по применению препарата, его следует использовать при таких заболеваниях как:

• Ходжкинская лимфома;
• Меланома (рак кожи) с метастазами или без;
• Немелкоклеточный рак легкого, который прогрессирует после химиотерапией или после таргетного лечения.

Однако, в последних исследованиях было выявлено, что средство также помогает при раке головы, шеи, желудка, а также при уротелиальной карциноме.

Лекарство отпускается строго по рецепту и перед его применением необходима консультация специалиста. Только врач, опираясь на результаты анализов, сможет сказать, поможет ли опдиво в каждом конкретном случае.

Помимо этого, средство применяется как адъювантная терапия при метастатической меланоме с поражением лимфатических узлов, а также при возникновении рецидивов после хирургической операции. Возможно применение и в качестве монотерапии гепатоцеллюлярного рака после определенных видов химиотерапевтического лечения. И еще один вариант – монотерапия колоректального рака после лечения химиопрепаратми у взрослых пациентов.

Правила применения и дозирование

Введение препарата возможно только под медицинским наблюдением. Для взрослых дозировка берется из расчета по 3 мг на каждый килограмм веса. Раствор вливается при помощи капельницы в течение часа. Процедуру необходимо повторять каждые две недели. Длительность курса лечение регулируется в зависимости от эффективности средства и от реакции организма пациента на его использование. На протяжении всего курса дозировку желательно не менять. Время приема можно пропустить только в случае индивидуальной непереносимости средства или из-за проявления токсических эффектов от его использования.

Коррекция дозы в зависимости от возраста н требуется. Также она не нужна и для пациентов с легкой печеночной недостаточностью и с легкой и средней почечной недостаточностью.

Отмена или временное прекращения приема лекарства допустимы при возникновении следующих заболеваний:

• Иммуно-опосредованный колит 2 – 3 степени тяжести;
• Иммуно-опосредованный пневмонит 2 – 4 степени тяжести;
• Иммуно-опосредованная эндокринопатия;
• Гепатит;
• Нефрит и нарушения функции почек;
• Сыпь;
• Другие реакции организма, имеющие иммуно-опосредованный характер.

Решение об отмене или временном прекращении курса лечения принимает лечащий врач. Если какое-либо из перечисленных заболеваний не имеет иммуно-опосредованный характер, то смысла в прекращении приема препарата нет.

При приготовлении раствора необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

• Не встряхивать флакон;
• Соблюдать стерильность;
• Дополнительно осмотреть раствор непосредственно перед использованием – если появилась муть, мелкие твердые частицы или поменялся цвет, то вводить препарат нельзя;
• Готовому раствору необходимо дать постоять при комнатной температуре не менее 5 минут, затем его можно вводить;
• Жидкость перемешивают, осторожно переворачивая емкость;
• Смешивать данный раствор ни с какими другими нельзя;
• Для разведения в качестве жидкости для инъекций подойдут 5%-ный раствор декстрозы или 0,9%-ный раствор хлорида натрия;
• Не до конца использованные флаконы необходимо утилизировать, приготовленный раствор не хранится.

Важно придерживаться всех указанных рекомендаций и не готовить большее количество раствора, чем необходимо, остатки придется выбросить.

Если требуется введение каких-либо дополнительных поддерживающих препаратов, то из них следует приготовить новый раствор, а для его использования применять новую инфузионную установку. На протяжении всего лечения необходимо сдавать плановые анализы для выявления клинического ответа на лечение, а также проходить диагностику печени, почек и кровеносной системы для своевременного выявления негативных эффектов.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов были открыты следующие явления:

• Энцефалит;
• Бронхит;
• Пневмония;
• Лимфаденит Кикучи;
• Эозинофилия;
• Аллергия на компоненты препарата;
• Головные боли, головокружения, аутоиммунная нейропатия;
• Сухость глаз, расплывчатость зрительной картинки;
• Тахикардия;
• Повышение давления;
• Аритмия;
• Одышка, кашель, плеврит;
• Стоматит, рвота, тошнота, расстройство желудка, сухость во рту, запор, панкреатит, гастрит, запор;
• Гепатит, холестаз;
• Снижение аппетита;
• Нарушение функции щитовидной железы;
• Сыпь, зуд, витилиго, выпадение волос;
• Боли в костях и мышцах;
• Почечная недостаточность;
• Повышенная утомляемость;
• Резкое снижение веса;
• Изменения в составе крови;
• Боли в груди.

Некоторые из описанных побочных реакций могут заканчиваться летальным исходом или нести прямую угрозу для жизни пациента. В таких случаях прием препарата немедленно прекращают. Тем не менее, многие из описанных реакций возникают достаточно редко и являются все же более мягкими, чем последствия от прима химиотерапевтических препаратов.

Большинство побочных реакций связано с нарушением функционирования иммунной системы. На протяжении всего курса необходимо с определенной периодичностью сдавать анализы для своевременного выявления изменений в состоянии здоровья. Также плановая диагностика продолжается еще в течение 5 месяцев после окончания курса.  Тем не менее, частота возникновения негативных эффектов невысока и составляет примерно 10 – 20%. Большинство из этих эффектов обратимы и проходят после окончания курса лечения или в результате симптоматической терапии.

Перед началом лечения врачу необходимо сообщить, если есть шанс беременности или сейчас период кормления грудью, о диете с уменьшенным количество натрия, о принимаемых иммуносупрессантах, включая глюкокортикостероиды, о любых ухудшения самочувствия во время прохождения курса. В первые дни после начала курса может наблюдаться слабость, поэтому стоит быть острожным при вождении автомобиля, а также во время других занятий, требующих повышенного сосредоточения и быстрой реакции.

Во время клинических исследований было обнаружено, что примерно у 11% пациентов сформировались антитела к ниволумабу. Однако, это никак не повлияло на терапевтическую эффективность данного лекарственного средства.

Лекарственные комбинации

Следует избегать совместного приема препарата опдиво перед терапией различными иммунодепрессантами, а также лекарственными средствами, принадлежащими к группе кортикостероидов. Однако, данные средства могут использоваться совместно для предупреждения различных иммунно-опосредованных реакций. В любом случае эффективность основного средства при этом не снижается.

Важно помнить, что вводить несколько препаратов одним раствором нельзя. Для этого следует использовать различные инфузионные установки.

Противопоказания

К противопоказаниям можно отнести:

• Повышенную чувствительность к любому из компонентов препарата, включая основное действующее вещество ниволумаб;
• Период беременности и кормления грудью;
• Возраст младше 18 лет.

С осторожностью средство назначают людям, страдающим тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Во время курса лечения, а также еще 5 месяцев после него женщинам, способным к зачатию, следует использовать надежные методы контрацепции. Пожилой возраст противопоказанием к приему не является и даже не требует коррекции дозировки.

Кроме того, врачу стоит быть внимательным при назначении данного препарата пациентам, страдающим тяжелыми аутоиммунными нарушениями, так как дальнейшее внешнее влияние на иммунитет может повлечь за собой угрозу для жизни пациента.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. При подозрении на данное явление необходимо прервать курс и провести симптоматическую терапию. Эти мероприятия должны проводиться под тщательным наблюдением специалиста. Лечащий врач, после проведения ряда диагностических мероприятий, а также основываясь на общем состоянии пациента решит, стоит ли возобновлять курс лечения или риск превышает возможную пользу от применения препарата.

Частые вопросы

Как действует лекарство Опдиво на организм?

Опдиво является иммунотерапевтическим препаратом, который блокирует механизмы, используемые опухолевыми клетками для избегания иммунного ответа организма. Это позволяет иммунной системе более эффективно бороться с раковыми клетками и снижает риск рецидива.

Какие типы рака могут быть лечены с помощью препарата Опдиво?

Опдиво одобрен для лечения различных типов рака, включая меланому, рак почки, рак легкого, рак печени, рак мочевого пузыря, рак головы и шеи, рак желудка, рак толстой кишки и рак пищевода.

Каковы возможные побочные эффекты при применении лекарства Опдиво?

Возможные побочные эффекты при применении Опдиво могут включать усталость, сыпь, зуд, тошноту, диарею, боли в суставах и другие реакции со стороны иммунной системы. Важно обсудить потенциальные побочные эффекты с врачом перед началом лечения.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема препарата Опдиво. Только специалист сможет оценить ваше состояние здоровья и принять решение о целесообразности лечения этим препаратом.

СОВЕТ №2

Следите за своими ощущениями во время приема Опдиво и немедленно сообщите врачу о любых побочных эффектах, таких как ухудшение общего состояния, сыпь, зуд, отеки и т.д.

СОВЕТ №3

Поддерживайте здоровый образ жизни во время приема препарата Опдиво, включая умеренную физическую активность, здоровое питание и отказ от вредных привычек.